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SYNOCROM FORTE JERINGA PRECARGADA HIALURONATO SO
ACCIÓN Y DESCRIPCIÓN
CONSERVACIÓN Y CADUCIDAD
Almacenar a temperatura ambiente (max 25ºC). No usar envases estériles abiertos y/o dañados.
MODO DE EMPLEO
Extraer la jeringa lista para usar del envase estéril, quitar el tapón de goma del adaptador Luer-Lock haciéndolo girar suavemente, adjuntar una aguja adecuada y asegurar en su lugar mediante un suave giro. Dependiendo de su tamaño, pueden administrarse hasta 2 ml dentro de la articulación. En la rodilla, se recomienda aplicar 3 inyecciones del producto en intervalos semanales. En la cadera, el tobillo y el hombro, la cantidad de inyecciones puede variar de una a tres, y la decisión debe tomarse en función de la experiencia clínica y el alivio que obtienen los pacientes. Pueden tratarse varias articulaciones simultáneamente y pueden repetirse los ciclos de tratamiento. Con el fin de evitar una infección intraarticular, debe usarse una técnica estrictamente aséptica. Tras la administración del producto, se recomienda aplicar una compresa helada durante 5 a 10 minutos sobre la articulación tratada, con el fin de prevenir el dolor y el edema.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
Para la inyección dentro de las articulaciones sinoviales, con el fin de restablecer las propiedades viscolásticas naturales del líquido sinovial (viscosuplementación). Está indicado para el tratamiento del dolor y de la restricción del movimiento como consecuencia de cambios degenerativos o traumáticos en la zona sinovial de la articulación (artrosis).
Jeringa esterilizada desechable prellenada con 20 mg de hialuronato sódico estabilizado/ml.
Marcado CE. ON: 0123. Clase III, estéril.
No debe administrarse el producto a pacientes con hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes. Debido que este producto se administra por inyección intraarticular, los pacientes con artritis bacteriana deben excluirse del tratamiento, para evitar posibles complicaciones.
Tras la administración, los pacientes pueden experimentar síntomas locales en la articulación tratada (dolor, sensación de calor, enrojecimiento, hematoma y edema). Después del tratamiento con dispositivos similares se han observado los siguientes acontecimientos adversos: picazón, cefalea, dolor de pantorrillas, sensaciones pasajeras de pesadez que duran un promedio 2 a 4 días, edema residual y en casos raros, dolor intermitente, artropía por cristales (pseudogota), pseudosensis y reacción inflamatoria aguda grave (SAIR). Otros acontecimientos adversos que se han observado en muy raros casos son las reacciones alérgicas y el shock anafiláctico.
El producto debe ser administrado por un médico capacitado en la aplicación de inyecciones intraarticulares. El médico también debe estar familiarizado con todos los posibles riesgos inmunológicos y de otro tipo vinculados al uso de materiales biológicos.
El producto no se ha probado en mujeres embarazadas ni en niños menores de 18 años de edad.
Mantenga el producto fuera de la vista y del alcance de los niños.
Es un producto para un solo uso y la jeringa no debe reesterilizarse después de usarla. La reutilización del producto representa un posible riesgo de infección para el paciente o los usuarios. No usar si el envase estéril está abierto o deteriorado.
No utilice una jeringa que tenga el capuchón de la punta abierto o desplazado dentro de la barrera estéril (blíster). No administrar después de la fecha de caducidad. Debe aconsejarse a los pacientes que hagan un reposo relativo (pero no la inmovilización) durante las 24 horas posteriores a cada inyección con el fin de no someter a tensiones las articulaciones tratadas.
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