TEST DETECCION DE SANGRE EN HECES 1 TEST

Prueba rápida en un paso para la detección cualitativa de sangre humana oculta en heces. Sólo para uso diagnóstico profesional in vitro.

La prueba utiliza un análisis de doble anticuerpo en sándwich para detectar selectivamente sangre oculta en heces en 50 ng/ml o más o en 6 mcg/g. Además, a diferencia de los análisis con guayacol, la precisión del análisis no resulta afectada por la dieta de los pacientes.

Es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de sangre humana oculta en heces. La membrana está previamente recubierta con anticuerpos anti-hemoglobina en la zona de la línea de prueba del dispositivo. Durante el análisis, la muestra reacciona con las partículas recubiertas con anticuerpos anti-hemoglobina. La mezcla se desplaza hacia arriba por la membrana cromatográficamente por capilaridad para reaccionar con los anticuerpos anti-hemoglobina de la membrana y generar una línea coloreada. La presencia de esta línea coloreada en la zona de la línea de prueba indica un resultado positivo, mientras que su aunsencia indica un resultado negativo. Como control de procedimiento, siempre aparecerá una línea coloreada en la zona de la línea de control que indicará que se ha aplicado un volumen de muestra adecuado y que la membrana ha absorbido la muestra.

Conservar dentro del envase sellado a temperatura ambiente o refrigerado (2-30ºC). La prueba es estable hasta la fecha de caducidad impresa en el envase sellado y debe permanecer dentro del envase sellado hasta su uso.

No congelar.

Deje que la prueba, el tubo de recogida de muestras, la muestra y/o los controles alcancen la temperatura ambiente (15 - 30 ºC) antes del análisis.

1. Para recoger muestras de heces.

Recoja heces en un recipiente de recogida de muestras limpio y seco. Los mejores resultados se obtendrán si el ensayo se realiza en las 6 horas posteriores a la recogida. La muestra recogida puede conservarse durante 3 días a 2-8 ºC si no se analizan en las 6 horas posteriores a su obtencion.

2. Para procesar las muestras de haces.

Desenrosque todo el tapón del tubo de recogida de muestras, después, sírvase de la varilla de recogida de muestras para punzar al azar la muestra fecal en al menos 3 lugares distintos. No saque muestra de heces.

Enrosque y apriete el tapón del tubo de recocida de muestras a continuación, agite enérvigamente el tubo de recogida de muestras para mezclar la muestra y el tampón de extracción. Las muestras preparadas en el tubo de recogida de muestras pueden conservarse durante 3 días a temperatura ambiente (15-30°C) si no se analizan en la hora siguiente a su preparación.

3. Extraiga el dispositivo de detección del envase sellado y utilícelo a la mayor brevedad posible. No toque la membrana de la tira.

4. Mantenga el tubo de recogida de muestras en posición vertical y después desenrosque y abra el tapón superior. Invierta el tubo de recogida de muestras y transfiera 2 gotas de la muestra extraída (aproximadamente 90 mcl) al pocillo para muestra (S) del dispositivo de detección y ponga en marcha el cronómetro. Evite transferir las burbujas de aire en el pocillo para muestras (S). Consulte la ilustración que aparece más abajo.

5. Espere hasta que aparezcan las líneas coloreadas. Lea los resultados transcurridos 5 minutos. No interprete el resultado después de 10 minutos.

Interpretación de los resultados:

- Positivo: aparecen dos líneas diferentes coloreadas. Debe aparecer una línea en la zona de la línea de control (C) y otra en la zona de prueba (T). La intensidad del color de la zona de la línea de prueba (T) variará en función de la concentración de sangre oculta en heces presente en la muestra. Por tanto, cualquier tono de color en la zona de la línea de detección (T) se debe considerar positivo.

- Negativo: aparece una línea coloreada en la zona de la línea de control (C). No aparece ninguna línea coloreada aparente en la zona de la línea de prueba (T).

- Incorrecto: no aparece la línea de control. Un volumen de muestra insuficiente o una técnica incorrecta del procedimiento suelen ser los principales motivos de invalidación del análisis. Compruebe el procedimiento y repita el análisis con un nuevo dispositivo. Si el problema persiste interrumpa inmediatamente el uso del kit.

Solo para diagnóstico profesional in vitro. No lo utilice después de la fecha de caducidad.

El dispositivo debe permanecer dentro del envase sellado hasta su uso.

No coma, beba ni fume en la zona donde se manipulen los kits o las muestras.

No utilice este dispositivo si el envase está dañado.

Manipule todas las muestras como si contuvieran agentes infecciosos. Siga las medidas de precaución establecidas frente a peligros microbiológicos durante todo el análisis, así como los procedimientos estándar para una adecuada eliminación de las muestras.

Utilice ropa protectora como batas de laboratorio, guantes desechables y gafas de protección cuando se estén analizando las muestras.

En caso de que el contenido del tampón se ingiera o entre en contacto directo con los ojos, se deben poner en práctica las medidas estándar de higiene personal.

El análisis utilizado deberá desecharse segúna la legislación local.

La humedad y la temperatura pueden afectar de forma perjudicial a los resultados.